حصلت WuXi Vaccines على شهادة GMP من هيئة ANVISA البرازيلية

سوتشو، الصين، 11 فبراير 2026 /PRNewswire/ — أعلنت WuXi Vaccines، الشركة التابعة المملوكة بالكامل لشركة WuXi Biologics، المتخصصة في تطوير وتصنيع اللقاحات (CDMO)، اليوم أنها حصلت على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لمنشأة التعبئة والتشطيب (DP17) في سوتشو من وكالة البرازيل الوطنية للرقابة الصحية (ANVISA). توفر المنشأة خدمات تصنيع متكاملة لمشروع إنتاج لقاح حمى الضنك (Butantan-DV) التابع لمعهد Butantan.

بعد عمليات تفتيش شاملة في الموقع لمنشأة DP17، وهي منشأة تجارية للتعبئة والتشطيب بقدرات سائلة ومجففة بالتجميد، بالإضافة إلى ضمان الجودة ومراقبة الجودة والمستودعات والمرافق، تم منح شهادة GMP. سبق لموقع سوتشو أن اجتاز تدقيق الشخص المؤهل (QP) للاتحاد الأوروبي في عام 2024.

علق Jian Dong، الرئيس التنفيذي لشركة WuXi Vaccines، قائلاً: "نحن متحمسون جداً لتحقيق أول إنجاز تنظيمي لنا في موقع سوتشو. إنه لا يؤكد فقط على تميز نظام الجودة العالمي لدينا، ولكنه يؤكد أيضاً على التزامنا المشترك مع معهد Butantan بتعزيز الوصول إلى لقاحات حمى الضنك ذات الجودة العالية. من خلال الالتزام بمعايير الجودة الممتازة وتقديم خدمات شاملة بتقنياتنا المتكاملة، نظل ملتزمين بتمكين إمكانية الوصول إلى اللقاحات بشكل أكبر وبأسعار معقولة لمجتمع الصحة العامة العالمي."

بناءً على اتفاقية التصنيع التجارية مع معهد Butantan ومؤسسة Butantan، ستقدم WuXi Vaccines خدمات شاملة بما في ذلك تصنيع المواد الدوائية والمنتجات الدوائية ومراقبة الجودة. ستعمل الشراكة على التوسع السريع في قدرة اللقاح للمساعدة في حماية سكان البرازيل من حمى الضنك، بهدف تسليم عدة ملايين من الجرعات. في نوفمبر 2025، حصل لقاح Butantan-DV أحادي الجرعة على موافقة ANVISA للاستخدام مع الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و59 عاماً.

حول WuXi Vaccines

WuXi Vaccines، الشركة التابعة المملوكة بالكامل لشركة WuXi Biologics، هي منظمة رائدة للتطوير والتصنيع التعاقدي (CDMO) تركز على تطوير وتصنيع اللقاحات والأجسام المضادة الوقائية. توفر منصات تطوير وتصنيع متكاملة على مستوى عالمي لتسريع لقاحات الشركاء والأجسام المضادة الوقائية إلى المرحلة السريرية والسوق، بغض النظر عن الطريقة (أي البروتين المؤتلف، الفيروسي، النواقل الفيروسية، VLP، OMV، الحمض النووي، اللقاحات المترافقة). بفضل خبرتها التقنية ومعرفتها التنظيمية الواسعة ونظام الجودة الممتاز وقدرات التطوير المتقدمة CMC ومنصات الإنتاج المتعددة (زراعة الخلايا، الفيروسية، الميكروبية، السكريات المتعددة وربط البروتين) وقدرات التصنيع الواسعة GMP، توفر WuXi Vaccines خدمة شاملة - من تطوير اللقاح إلى الإنتاج التجاري واسع النطاق والتوزيع. يمكن للشركة تمكين العملاء العالميين من تقديم اللقاحات الحيوية والأجسام المضادة الوقائية في أي مكان في العالم، مما يجعلها شريكاً أساسياً في حماية الصحة العامة. لمزيد من المعلومات حول WuXi Vaccines، يرجى زيارة: https://wuxivaccines.com.

جهات الاتصال

الأعمال
WuXiVaccines@wuxibiologics.com

الإعلام
PR@wuxibiologics.com

عرض المحتوى الأصلي:https://www.prnewswire.com/news-releases/wuxi-vaccines-receives-brazils-anvisa-gmp-certification-302685896.html

المصدر WuXi Vaccines