منصة EXO 001 للإكسوسومات الأولى عالمياً تمكّن CAR-T متعدد الأهداف داخل الجسم للأورام الصلبة

تم تطويرها بشكل مشترك من قبل مستشفى جامعة الصين الطبية وشركة Ever Supreme Bio Technology، وتُظهر المنصة نتائج مقنعة في إزالة الأورام قبل السريرية عبر نماذج متعددة

تايتشونغ، 13 فبراير 2026 /PRNewswire/ — لطالما احتل السرطان مرتبة بين الأسباب الرئيسية للوفاة في تايوان، وتمثل الأورام الصلبة أكثر من 90% من حالات السرطان في جميع أنحاء العالم - مما يجعلها الحدود الأكثر تحديًا للعلاج بخلايا CAR-T. أعلن مستشفى جامعة الصين الطبية (CMUH) اليوم أنه، بالتعاون مع شركة Ever Supreme Bio Technology، نجح في تطوير أول منصة إكسوسومات مستهدفة EXO 001 في العالم، وهي تقنية رائدة تمكّن من البرمجة المباشرة داخل الجسم الحي لخلايا T لتوليد خلايا CAR-T متعددة الأهداف القائمة على الأجسام النانوية.

في نماذج حيوانية متعددة للأورام الصلبة، أظهر EXO 001 فعالية علاجية كبيرة، بما في ذلك القضاء الكامل على الأورام في حالات مختارة، مما يوفر استراتيجية علاجية جديدة بشكل أساسي للمرضى الذين يعانون من أورام خبيثة صلبة متقدمة.

البرمجة المناعية داخل الجسم الحي تتغلب على قيود العلاج التقليدي بخلايا CAR-T

وفقًا للدكتور Der-Yang Cho، مدير CMUH، تعتمد العلاجات الذاتية والخيفية بخلايا CAR-T حاليًا على عمليات تصنيع خلوية معقدة وتستغرق وقتًا طويلاً خارج الجسم الحي. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أورام صلبة سريعة التقدم، غالبًا ما تكون هذه الأساليب بطيئة جدًا لتلبية الاحتياجات السريرية وتظل مقيدة برفض المناعة، وفشل التصنيع، والتكاليف المرتفعة.

يكمن الابتكار الأساسي في EXO 001 في إعادة وضع الإكسوسومات كناقلات للبرمجة المناعية داخل الجسم الحي، مما يمثل تطورًا متقدمًا لمنصة CAR001 التي تخضع حاليًا للتقييم السريري.

بعد الإعطاء الوريدي، يدور EXO 001 عبر الأعضاء المناعية الرئيسية مثل الطحال، حيث يقدم بدقة جينات Nb-CAR.BiTE إلى خلايا T الإيجابية CD3. وهذا يتيح البرمجة الجينية المباشرة داخل جسم المريض، وتحويل خلايا T الأصلية إلى خلايا CAR-T متعددة الأهداف قادرة على اختراق الأورام الصلبة، وقتل الخلايا السرطانية، وتفكيك البيئة الدقيقة للورم المثبطة للمناعة.

يتيح هذا التصميم للخلايا المناعية أن تكون "مدربة داخل الجسم الحي ومنتشرة على الفور"، مما يجمع بين التوافق المناعي للعلاج الذاتي بخلايا CAR-T مع التوافر الجاهز وقابلية التوسع المرتبطة عادةً بالأساليب الخيفية - وهو عامل أساسي في فعالية EXO 001 ضد الأورام الصلبة.

بيانات حيوانية مقنعة

نتائج مقنعة قبل السريرية: إزالة الأورام وإطالة البقاء على قيد الحياة

أشار الدكتور تشو إلى أنه في نماذج الفئران لسرطان القولون والمستقيم، وسرطان البنكرياس، وأورام الدماغ الخبيثة، وسرطان المبيض، نجح الإعطاء الوريدي لـ EXO 001 في توليد خلايا CAR-T داخل الجسم الحي. اخترقت هذه الخلايا بشكل فعال البيئة الدقيقة للورم، وثبطت بشكل كبير نمو الورم، وأطالت البقاء على قيد الحياة بمقدار مرتين إلى ثلاث مرات. في بعض الحيوانات، تم القضاء على الأورام بالكامل مع نتائج طويلة الأجل خالية من الانتكاس.

من خلال استخدام الإكسوسومات كناقل لتوصيل الجينات والأدوية، يحقق EXO 001 توافقًا حيويًا وأمانًا أعلى مقارنة بالناقلات الفيروسية أو المواد الدهنية الاصطناعية. يقلل هذا النهج من المناعية، ويقلل من خطر عاصفة السيتوكين وتكوين الأجسام المضادة المضادة للأدوية، ويخفض المخاطر الإجمالية المتعلقة بالمناعة.

منصة ذات مزايا سريرية وصناعية واضحة

أكد Wen-Liang Huang، المدير العام لشركة Ever Supreme Bio Technology، أن EXO 001 يوفر ليس فقط الابتكار الأكاديمي ولكن أيضًا إمكانات ترجمة وتسويق قوية، بما في ذلك:

1. المصدر من خط خلوي واحد مع جودة مستقرة
   تقلل الإكسوسومات المشتقة من خط خلوي مهندس واحد من تباين المتبرعين وتدعم الإنتاج الموحد ومراقبة الجودة.
2. التصنيع القابل للتوسع بما يتماشى مع المعايير الدولية
   يمكن إجراء الإنتاج في أنظمة مغلقة بالكامل وآلية متوافقة مع لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعلاجات القائمة على الخلايا.
3. الجاهزية الجاهزة
   يلغي الحاجة إلى زراعة الخلايا خارج الجسم الحي الخاصة بالمريض أو المتبرع، مما يتيح التدخل في الوقت المناسب للأورام الصلبة سريعة التقدم.
4. مزايا التكلفة وتحسين إمكانية الوصول
   يقلل بشكل كبير من تكاليف الإنتاج الإجمالية مقارنة بالتصنيع التقليدي الذاتي لخلايا CAR-T.
5. قابلية التوسع للمنصة
   بعيدًا عن الأورام الصلبة، يمكن تكييف المنصة لحمل جينات CAR مختلفة، أو أحماض نووية، أو أدوية صغيرة الجزيئات، مما يدعم مؤشرات علاجية متعددة.
6. إمكانية المناعة المضادة للأورام طويلة الأجل
   تشير الدراسات الحيوانية إلى تحفيز خلايا CAR-T ذات خصائص الذاكرة المناعية، مما يشير إلى تأثيرات مضادة للسرطان أكثر ديمومة.

الزخم العالمي في تطوير CAR-T داخل الجسم الحي

في السنوات الأخيرة، ظهر CAR-T داخل الجسم الحي كتركيز رئيسي لقادة الأدوية العالميين. استثمرت شركات مثل Gilead Sciences (Kite)، وAstraZeneca، وBristol Myers Squibb، وAbbVie بنشاط في الناقلات الفيروسية، والجسيمات النانوية الدهنية، وتقنيات البرمجة المناعية القائمة على الناقلات النانوية للتغلب على قيود العلاج التقليدي بخلايا CAR-T في الأورام الصلبة.

في هذا المشهد العالمي، تبرز منصة الإكسوسومات المستهدفة EXO 001 - التي طورتها بشكل مشترك CMUH وشركة Ever Supreme Bio Technology - لاستخدامها إكسوسومات عالية التوافق الحيوي، مشتقة بشكل طبيعي، مما يوفر نهجًا مميزًا وتنافسيًا دوليًا.

الخطوات التالية نحو الترجمة السريرية

تم قبول هذا البحث للنشر في المجلة المعترف بها دوليًا Advanced Science (يناير 2026)، وقد حصل على براءات اختراع في الولايات المتحدة ودول أخرى، وأكمل نقل التكنولوجيا. يجري حاليًا تطوير التصنيع والإعداد للتجارب السريرية، ومن المتوقع إجراء التجارب الأولى على البشر في وقت مبكر من العام المقبل، مستهدفة المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم، وسرطان البنكرياس، وأورام الدماغ الخبيثة، وسرطان المبيض.

تمثل منصة EXO 001 أفقًا جديدًا للعلاج المناعي للأورام الصلبة وخطوة واعدة للأمام للمرضى المصابين بالسرطان المتقدم.

عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/world-first-exo-001-exosome-platform-enables-in-vivo-multi-target-car-t-for-solid-tumors-302687447.html

المصدر: مستشفى جامعة الصين الطبية