Soligenix Inc. (NASDAQ: SNGX) verfolgt einen neuartigen therapeutischen Ansatz für kutanes T-Zell-Lymphom durch die Entwicklung von HyBryte, auch bekannt als synthetisches Hypericin. Das kutane T-Zell-Lymphom wird von Klinikern als eine der am schwierigsten im Frühstadium genau zu diagnostizierenden Krebsarten anerkannt, was erhebliche Herausforderungen für Patienten und Gesundheitsdienstleister schafft. In dieser herausfordernden Diagnose- und Behandlungslandschaft stellt HyBryte einen potenziellen Durchbruch als eine durch sichtbares Licht aktivierte photodynamische Therapie dar, die speziell für CTCL im Frühstadium entwickelt wurde.
Im Gegensatz zu traditionellen ultraviolettbasierten Phototherapien, die bei kumulativer Exposition langfristige Sicherheitsrisiken mit sich bringen können, wird HyBryte durch sichtbares Licht im rot-gelben Spektrum aktiviert. Dieser Mechanismus ermöglicht eine gezielte Behandlung maligner T-Zellen in der Haut bei gleichzeitiger Minimierung von Schäden am umliegenden gesunden Gewebe. Von Soligenix gemeldete klinische Daten zeigen, dass HyBryte eine statistisch signifikante Wirksamkeit bei der Reduzierung von CTCL-Läsionen bei Patienten mit Erkrankung im Frühstadium nachgewiesen hat. Das Geschäftssegment Specialized BioTherapeutics des Unternehmens entwickelt HyBryte als neuartige photodynamische Therapie unter Verwendung von sicherem sichtbarem Licht zur Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms und bewegt sich auf eine potenzielle Vermarktung zu.
Nach erfolgreichem Abschluss der zweiten Phase-3-Studie werden behördliche Genehmigungen angestrebt, um eine potenzielle weltweite Vermarktung zu unterstützen. Entwicklungsprogramme in diesem Geschäftssegment umfassen auch die Ausweitung von synthetischem Hypericin auf Psoriasis, die First-in-Class-Technologie des Unternehmens zur Regulation angeborener Abwehrkräfte, Dusquetid zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen einschließlich oraler Mukositis bei Kopf- und Halskrebs sowie eine weitere Verbindung bei Morbus Behçet. Soligenix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Spätphase, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung seltener Krankheiten konzentriert, bei denen ein ungedeckter medizinischer Bedarf besteht.
Das Geschäftssegment Public Health Solutions des Unternehmens umfasst Entwicklungsprogramme für RiVax, seinen Ricin-Toxin-Impfstoffkandidaten, sowie seine Impfstoffprogramme, die auf Filoviren wie Marburg und Ebola abzielen, und CiVax, den Impfstoffkandidaten des Unternehmens zur Prävention von COVID-19. Die Entwicklung der Impfstoffprogramme von Soligenix beinhaltet die Verwendung seiner proprietären Wärmestabilisierungsplattformtechnologie, die als ThermoVax bekannt ist. Dieses Geschäftssegment wurde durch staatliche Zuschüsse und Vertragsfinanzierungen des National Institute of Allergy and Infectious Diseases, der Defense Threat Reduction Agency und der Biomedical Advanced Research and Development Authority unterstützt. Weitere Informationen über die Forschungs- und Entwicklungsbemühungen des Unternehmens finden Sie unter https://www.Soligenix.com.
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