FDA menyetujui versi dosis tinggi obat obesitas Wegovy dari Novo Nordisk

Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Kamis menyetujui versi dosis lebih tinggi dari suntikan penurun berat badan blockbuster Novo Nordisk, Wegovy, saat perusahaan berupaya merebut kembali pangsa pasar dari pesaing utama Eli Lilly.

Novo berharap meluncurkan dosis Wegovy yang lebih tinggi, 7,2 miligram pada bulan April. Pembuat obat asal Denmark ini memposisikan versi tersebut untuk bersaing lebih baik dengan obat obesitas Lilly, Zepbound, yang terbukti lebih efektif dalam mendorong penurunan berat badan dibandingkan dosis standar Wegovy 2,4 miligram.

Efikasi yang lebih tinggi tersebut telah membantu Zepbound menjadi obat obesitas yang lebih disukai di antara para pemberi resep dan pasien, meskipun memasuki pasar AS lebih lambat dari Wegovy, dan telah memperkuat posisi Lilly sebagai pemain dominan di bidang ini.

Wegovy dosis tinggi membantu pasien dengan obesitas menurunkan rata-rata 20,7% berat badan mereka setelah 72 minggu dalam uji coba fase tiga. Dosis standar Wegovy 2,4 miligram telah menunjukkan penurunan berat badan sekitar 15% rata-rata dalam uji klinis.

"Saya pikir ini benar-benar membuatnya lebih kompetitif, dan benar-benar mengurangi perbedaan di sana," kata Dr. Jason Brett, kepala medis utama AS di Novo Nordisk, dalam sebuah wawancara pada hari Kamis menjelang persetujuan.

"Tapi yang lebih penting, saya pikir ini hanya memberikan pilihan lain kepada pasien jika mereka tidak mencapai target mereka, dan mencapai beberapa penurunan berat badan yang lebih tinggi ini untuk pasien tertentu," tambahnya.

Dalam uji coba fase tiga terpisah pada pasien dengan obesitas dan diabetes Tipe 2, Wegovy dosis tinggi menunjukkan penurunan berat badan rata-rata 14,1%. Orang dengan diabetes biasanya memiliki waktu yang lebih sulit untuk menurunkan berat badan dibandingkan orang tanpa kondisi tersebut.

Ini menandai persetujuan pertama perawatan GLP-1 di bawah rencana voucher prioritas nasional baru FDA yang bertujuan memangkas waktu tinjauan obat menjadi satu hingga dua bulan untuk perusahaan yang menurut badan tersebut mendukung prioritas kesehatan nasional AS. FDA meluncurkan rencana percontohan tersebut pada bulan Juni.