FDA zatwierdza wysokodawkową wersję leku na otyłość Wegovy firmy Novo Nordisk

Agencja ds. Żywności i Leków w czwartek zatwierdziła wersję o wyższej dawce przełomowego zastrzyku odchudzającego Wegovy firmy Novo Nordisk, ponieważ firma dąży do odzyskania udziału w rynku od głównego rywala Eli Lilly.

Novo planuje wprowadzić wyższą, 7,2-miligramową dawkę Wegovy w kwietniu. Duński producent leków pozycjonuje tę wersję, aby lepiej konkurować z lekiem na otyłość firmy Lilly, Zepbound, który okazał się bardziej skuteczny w promowaniu utraty wagi niż standardowa, 2,4-miligramowa dawka Wegovy.

Ta wyższa skuteczność pomogła Zepbound stać się preferowanym lekiem na otyłość wśród lekarzy wystawiających recepty i pacjentów, mimo że wszedł na rynek amerykański później niż Wegovy, i ugruntował pozycję Lilly jako dominującego gracza w tej przestrzeni.

Wysokodawkowy Wegovy pomógł pacjentom z otyłością stracić średnio 20,7% swojej wagi po 72 tygodniach w badaniu trzeciej fazy. Standardowa 2,4-miligramowa dawka Wegovy wykazała średnio około 15% utraty wagi w badaniach klinicznych.

„Myślę, że naprawdę czyni to bardziej konkurencyjnym i naprawdę zmniejsza różnicę" – powiedział dr Jason Brett, główny kierownik medyczny Novo Nordisk w USA, w wywiadzie w czwartek przed zatwierdzeniem.

„Ale co jeszcze ważniejsze, myślę, że po prostu daje pacjentom kolejną opcję, jeśli nie osiągają swoich celów i osiągają większą utratę wagi dla niektórych pacjentów" – dodał.

W odrębnym badaniu trzeciej fazy na pacjentach z otyłością i cukrzycą typu 2, wysokodawkowy Wegovy wykazał średnią utratę wagi na poziomie 14,1%. Osoby z cukrzycą zazwyczaj mają większe trudności z utratą wagi niż osoby bez tej choroby.

To pierwsze zatwierdzenie leczenia GLP-1 w ramach nowego krajowego planu bonów priorytetowych FDA, którego celem jest skrócenie czasu przeglądu leków do jednego-dwóch miesięcy dla firm, które według agencji wspierają narodowe priorytety zdrowotne USA. FDA uruchomiła pilotażowy plan w czerwcu.