Lenacapavir: o que é e como funciona remédio para prevenção do HIV aprovado pela Anvisa

O medicamento está disponível em duas formas farmacêuticas:

• Injeção subcutânea, administrada a cada seis meses;
• Comprimido oral, utilizado no início do tratamento.

Segundo a Anvisa, a indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1.

A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia para prevenir a infecção pelo HIV. Consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não têm o vírus, mas estão sob risco de contrair a doença, reduzindo significativamente as chances de transmissão.

Além disso, a PrEP faz parte da chamada “prevenção combinada”, que inclui outras medidas como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.

Sim. Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como opção adicional para PrEP, classificando-o como a melhor alternativa após uma vacina, informou a agência de saúde.

Segundo a Anvisa, os estudos clínicos apresentados demonstraram alta eficácia do Sunlenca, sendo 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero e 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e 89% superior à PrEP oral diária.

Apesar do registro concedido pela Anvisa, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

A disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela CONITEC e pelo Ministério da Saúde.