Virion Therapeutics raportează imunitate anti-HBV largă și susținută în urma unei singure doze de VRON-0200 la majoritatea pacienților infectați cronic cu HBV din studiul său de fază 1b la CROI 2026

PHILADELPHIA–(BUSINESS WIRE)–Virion Therapeutics, LLC, o companie biotehnologică în fază clinică care dezvoltă imunoterapii noi bazate pe celule T care utilizează modificatori de punct de control, a anunțat astăzi la cea de-a 33-a Conferință privind Retrovirusurile și Infecțiile Oportuniste (CROI), în Denver, CO, că o singură doză intramusculară de VRON-0200, imunoterapia sa nouă, prima din clasa sa, pentru Vindecarea Funcțională a VHB a reușit să „declanșeze" și să retrezească imunitatea durabilă specifică VHB la majoritatea pacienților infectați cronic cu VHB – cu scăderi ale HBsAg care au fost menținute sau aprofundate până în ziua 360. Aceste date, prezentate ca o prezentare de ultimă oră, de către Dr. Sue Currie, PhD., Virion Therapeutics, au evidențiat, de asemenea, profilul favorabil continuu de siguranță și tolerabilitate al VRON-0200 și sinergia sa rapidă și profundă atunci când este combinat cu agenți antivirali care reduc antigenul.

Dr. Currie a comentat: „Ne aflăm acum într-un punct pivot în dezvoltarea potențialelor vindecări funcționale pentru VHB cronic, cu progrese interesante realizate, cu diferite clase de tratamente pentru VHB. Aceste tratamente sunt însă limitate de incapacitatea lor de a restabili răspunsurile imune proprii ale pacientului împotriva virusului. Drept urmare, odată ce tratamentul este întrerupt, rebound-ul viral apare de obicei la o proporție mare de pacienți. Domeniul consideră acum că modulatorii imuni sunt necesari pentru a atenua acest rebound virologic. VRON-0200 este primul modulator imun nou pentru VHB de la interferonul pegilat care arată activitate clinică durabilă cu răspunsuri anti-VHB susținute și/sau în îmbunătățire până la un an (360 de zile) după o singură doză – care are potențialul de a preveni necesitatea medicamentelor de salvare după întreruperea tratamentului VHB și de a îmbunătăți ratele generale de vindecare funcțională." Currie a adăugat: „În plus, scăderile rapide ale HBsAg observate atunci când este combinat cu antivirale investigaționale, „ventilatorul" pentru „scânteia" VRON-0200, are potențialul viitor suplimentar de a scurta regimurile de tratament combinat și, de asemenea, extinderea la alte populații cum ar fi cei cu niveluri de referință HBsAg mai ridicate (de exemplu, >3.000 IU/mL) și pacienți coinfectați (de exemplu, HIV/VHB, VHD/VHB). Acest model „Scânteie și Ventilator", în care o doză inițială „scânteie" VRON-0200 „primează" propriul răspuns imun anti-VHB, apoi este „ventilat" (stimulat) de un regim (regimuri) antiviral care elimină virusul (de exemplu, HBsAg), ar putea face din VRON-0200 un agent de bază fundamental pentru o gamă largă de strategii viitoare de Vindecare Funcțională."

„Modificatorii de punct de control cu acțiune locală (CPM) îmbunătățesc, lărgesc și prelungesc răspunsurile imune la infecțiile cronice și cancer și, prin mecanism, minimizează riscurile pentru evenimente adverse grave „în afara țintei"," a declarat Dr. Andrew Luber, Pharm.D., CEO al Virion. Luber a adăugat: „VRON-0200, prima imunoterapie conținând CPM a Virion, cu profilul său favorabil de siguranță și tolerabilitate, activitate clinică durabilă documentată și administrare i.m. unică convenabilă, împreună cu potențialul său de accesibilitate crescută datorită ușurinței de scalabilitate și distribuție, îl face ideal pentru inițiativele de sănătate publică globală. Un studiu de Fază 2b SPARK-B pentru Vindecarea Funcțională a VHB este în dezvoltare și va utiliza abordarea „Scânteie și Ventilator" pentru a evalua VRON-0200 în combinație cu antivirale investigaționale. Beneficiile CPM pentru alte boli virale cronice cum ar fi VHD/VHB, HIV/VHB, Vindecarea HIV, HSV-2, EBV, sunt în curs de luare în considerare, iar lecțiile învățate din programul VRON-0200 sunt aplicate programului nostru VRON-0300 pentru tumorile solide avansate. Așteptăm cu nerăbdare să împărtășim mai multe date din studiul actual de Fază 1b VRON-0200 la viitoarele întâlniri."

Prezentarea este disponibilă pentru descărcare la www.VirionTx.com și mai multe detalii despre acest studiu pot fi găsite la ClinicalTrials.gov (Identificator: NCT06070051).

Despre Hepatita B Cronică
În ciuda unui vaccin preventiv, cazurile de hepatită B cronică (HBC) continuă să crească, cu un estimat de 254 de milioane de persoane infectate la nivel mondial și 1,1 milioane de decese pe an din cauza complicațiilor hepatice legate de VHB. VHB cronic rămâne o problemă de sănătate globală cu o nevoie medicală nesatisfăcută ridicată, deoarece nu există un tratament disponibil. Standardul actual de îngrijire necesită terapie antivirală pe viață pentru a menține controlul virusului. Tratamentele actuale și investigaționale de Vindecare Funcțională a VHB au fost limitate de incapacitatea lor de a restabili răspunsurile imune proprii ale pacientului împotriva virusului. Drept urmare, odată ce tratamentul este întrerupt și agenții antivirali nu mai sunt prezenți, rebound-ul viral apare de obicei. Drept urmare, modulatorii imuni sunt acum considerați necesari pentru viitoarele strategii de tratament curativ.

Despre VRON-0200
VRON-0200 este o imunoterapie terapeutică investigațională concepută cu scopul de a oferi o vindecare funcțională pentru infecția cronică cu VHB. Datele clinice dintr-un studiu de Fază 1b în curs au arătat că VRON-0200 este sigur și bine tolerat și, atunci când este administrat ca o singură doză intramusculară, a fost imunogen și capabil să „declanșeze" activitatea anti-VHB la pacienții infectați cronic cu VHB sub terapie numai cu nucleozid(e) și, de asemenea, atunci când este administrat cu terapii antivirale combinate. Aceste rezultate sugerează potențialul VRON-0200 de a fi modulatorul imun de bază cheie pentru tratamentele de vindecare funcțională a VHB.

Despre Virion Therapeutics (Virion)
Virion Therapeutics, LLC este o companie în fază clinică care dezvoltă imunoterapii noi care utilizează modificatori de punct de control proprietari pentru a îmbunătăți/restabili, lărgi și provoca răspunsuri imune susținute, cu scopul de a vindeca cancerul și bolile infecțioase cronice. Portofoliul Virion include acum programul său clinic principal VRON-0200 și mai multe programe suplimentare care permit IND, cum ar fi programul său de oncologie VRON-0300 pentru tumorile solide avansate, valorificând tehnologiile sale de platformă proprietare.

Pentru a afla mai multe, vizitați www.VirionTx.com

Contacte

Virion Therapeutics, LLC, Dr. Sue Currie, Director de Operațiuni
scurrie@viriontx.com
1-800-841-9303