Bicycle Therapeutics thiết lập nhiều quan hệ đối tác chiến lược để tạo ra chuỗi cung ứng toàn diện hỗ trợ đường ống phát triển thuốc phóng xạ thuộc sở hữu hoàn toàn của mình

Thực hiện hợp đồng 15 năm bao gồm tùy chọn gia hạn với Cơ quan Giải thể Hạt nhân Vương quốc Anh để tiếp cận tới 400 tấn uranium tái chế (RepU), với khả năng cung cấp hàng chục nghìn liều ²¹²Pb mỗi năm

Hợp tác với Phòng thí nghiệm Hạt nhân Quốc gia Vương quốc Anh (UKNNL) để mở rộng quy mô chiết xuất ²²⁸Th từ RepU để xử lý tiếp thành máy phát ²¹²Pb

Thỏa thuận với SpectronRx để phát triển máy phát ²¹²Pb tùy chỉnh thuộc sở hữu hoàn toàn, với số lượng ban đầu ²¹²Pb đã được sản xuất thành công

CAMBRIDGE, Anh & BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ: BCYC), một công ty dược phẩm tiên phong trong một lớp thuốc mới và khác biệt dựa trên công nghệ peptide bicyclic độc quyền (Bicycle^®), hôm nay đã công bố việc ký kết hợp đồng 15 năm bao gồm tùy chọn gia hạn với Cơ quan Giải thể Hạt nhân Vương quốc Anh (NDA) để tiếp cận tới 400 tấn uranium tái chế (RepU). RepU liên tục tái tạo cung cấp nguồn cung cấp ²¹²Pb bền vững tiềm năng. Bicycle dự định sử dụng RepU được cung cấp bởi thỏa thuận này trong việc phát triển các liệu pháp cứu sống tiềm năng.

Ngoài ra, Bicycle đã công bố hợp tác với Phòng thí nghiệm Hạt nhân Quốc gia Vương quốc Anh (UKNNL), theo đó công ty dự định chiết xuất ²²⁸Th từ RepU thu được từ NDA. ²²⁸Th được chiết xuất sau đó sẽ được xử lý thêm thành ²²⁴Ra và nạp vào máy phát ²¹²Pb tùy chỉnh đang được phát triển độc quyền cho Bicycle bởi SpectronRx. ²¹²Pb là một đồng vị phóng xạ và một trong những tải trọng điều trị mạnh mẽ hơn chống lại tế bào ung thư được gọi là Liệu pháp Alpha Nhắm mục tiêu (TAT).

Tập hợp các thỏa thuận tùy chỉnh này được thiết kế để hỗ trợ khả năng khám phá, phát triển và cung cấp thương mại danh mục Radioconjugates Bicycle^® (BRC^®) chứa ²¹²Pb.

"Ung thư là một căn bệnh ảnh hưởng đến hàng triệu người trên toàn thế giới và chia cắt quá nhiều gia đình. Những đột phá trong khoa học y tế đang mang lại hy vọng cho nhiều bệnh nhân ung thư và người thân của họ, và quan hệ đối tác độc đáo này có thể giúp đưa công việc đó tiến xa hơn nữa. Việc biến vật liệu hạt nhân thành các phương pháp điều trị ung thư tiên tiến nghe có vẻ như khoa học viễn tưởng - nhưng nhờ vào tài năng của các nhà khoa học, nhà nghiên cứu và bác sĩ, nó có thể trở thành hiện thực cứu sống. Công việc như thế này cho thấy chính xác lý do tại sao chúng tôi quyết tâm hỗ trợ các nhà đổi mới khoa học đời sống của chúng tôi để tạo ra các phương pháp điều trị đột phá mới," Liz Kendall, Bộ trưởng Ngoại giao cho biết.

"Những hợp tác mới này là minh chứng cho tiềm năng của Bicycle trong việc phát triển danh mục dược phẩm phóng xạ đồng vị không phân biệt khác biệt và thú vị. Chúng tôi tin rằng hiện tại chúng tôi có nguồn lực và cơ sở hạ tầng cần thiết để tạo ra hệ sinh thái dược phẩm phóng xạ ²¹²Pb đầu tiên trên thế giới từ khám phá thông qua phát triển đến cung cấp thương mại. Chúng tôi tin rằng tiềm năng của BRC và khả năng kết hợp các đồng vị phù hợp cho nhu cầu cụ thể của bệnh nhân là độc đáo và tạo ra khả năng tạo giá trị đáng kể," Mike Hannay, D.Sc., FRPharmS, giám đốc sản phẩm và chuỗi cung ứng của Bicycle Therapeutics cho biết. "Chúng tôi vô cùng biết ơn chính phủ Vương quốc Anh vì sự công nhận tiềm năng của Bicycle trong việc phát triển BRC với thỏa thuận tiếp cận 15 năm đối với uranium tái chế, và đối tác SpectronRx của chúng tôi, với người mà chúng tôi đang phát triển máy phát ²¹²Pb tùy chỉnh. Chúng tôi mong muốn thúc đẩy những hợp tác năng động này và phát triển đường ống dược phẩm phóng xạ của chúng tôi với tiềm năng cải thiện cuộc sống cho bệnh nhân ung thư trên toàn cầu."

"Tôi rất vui mừng với tiến độ chúng tôi đang đạt được trong việc thiết lập mình như một nhà lãnh đạo tiềm năng trong R&D dược phẩm phóng xạ. Thông báo hôm nay dựa trên các thông báo trước đây của chúng tôi liên quan đến thỏa thuận với Eckert & Ziegler để cung cấp một loạt các đồng vị phóng xạ cho việc sản xuất sản phẩm BRC cũng như việc thành lập Hội đồng Cố vấn Nghiên cứu và Đổi mới (RAB) của chúng tôi bao gồm một số chuyên gia được kính trọng nhất thế giới trong lĩnh vực dược phẩm phóng xạ," CEO của Bicycle Therapeutics Kevin Lee, Ph.D. cho biết. "Khi chúng tôi tiếp tục phát triển đường ống BRC mới nổi của mình, hiện tại với các mục tiêu mới EphA2 và MT1-MMP, chúng tôi mong muốn trình bày dữ liệu hình ảnh con người EphA2 ban đầu trong nửa đầu năm 2026 và bắt đầu nghiên cứu Bicycle riêng của chúng tôi vào năm 2026."

Về Bicycle Therapeutics

Bicycle Therapeutics là một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng đang phát triển một lớp thuốc mới, được gọi là phân tử Bicycle^®, cho các bệnh không được phục vụ đầy đủ bởi các liệu pháp hiện có. Phân tử Bicycle là các peptide ngắn tổng hợp hoàn toàn bị ràng buộc với các khung phân tử nhỏ để tạo thành hai vòng lặp ổn định hình học cấu trúc của chúng. Ràng buộc này tạo điều kiện cho việc liên kết mục tiêu với ái lực và chọn lọc cao, làm cho phân tử Bicycle trở thành ứng cử viên hấp dẫn cho việc phát triển thuốc. Công ty đang đánh giá zelenectide pevedotin (trước đây là BT8009), một Bicycle^® Drug Conjugate (BDC^®) nhắm vào Nectin-4, một kháng nguyên khối u được xác nhận tốt; BT5528, một phân tử BDC nhắm vào EphA2, một mục tiêu lịch sử không thể điều trị; và BT7480, một Bicycle Tumor-Targeted Immune Cell Agonist^® (Bicycle TICA^®) nhắm vào Nectin-4 và kích hoạt CD137, trong các thử nghiệm lâm sàng do công ty tài trợ. Ngoài ra, công ty đang phát triển Bicycle^® Radioconjugates (BRC^®) để sử dụng dược phẩm phóng xạ và, thông qua các đối tác khác nhau, đang khám phá việc sử dụng công nghệ Bicycle^® để phát triển các liệu pháp cho các bệnh ngoài ung thư.

Bicycle Therapeutics có trụ sở tại Cambridge, Vương quốc Anh, với nhiều chức năng chính và thành viên của đội ngũ lãnh đạo đặt tại Cambridge, Mass. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập bicycletherapeutics.com.

Tuyên bố Nhìn về Tương lai

Thông cáo báo chí này có thể chứa các tuyên bố nhìn về tương lai được đưa ra theo các điều khoản an toàn của Đạo luật Cải cách Tranh tụng Chứng khoán Tư nhân năm 1995. Các tuyên bố này có thể được xác định bằng các từ như "mục tiêu," "dự đoán," "tin tưởng," "có thể," "ước tính," "kỳ vọng," "dự báo," "mục đích," "dự định," "có thể," "kế hoạch," "có thể," "tiềm năng," "tìm kiếm," "sẽ" và các biến thể của những từ này hoặc các biểu thức tương tự nhằm xác định các tuyên bố nhìn về tương lai, mặc dù không phải tất cả các tuyên bố nhìn về tương lai đều chứa những từ này. Các tuyên bố nhìn về tương lai trong thông cáo báo chí này bao gồm, nhưng không giới hạn ở, các tuyên bố liên quan đến: kỳ vọng của Bicycle đối với lợi ích của các thỏa thuận và hợp tác của mình với NDA, UKNNL và SpectronRx, tương ứng; khả năng của Bicycle trong việc phát triển danh mục dược phẩm phóng xạ đồng vị không phân biệt khác biệt và thú vị; khả năng của Bicycle trong việc tận dụng các thỏa thuận với NDA và SpectronRx và hợp tác với UKNNL để tạo ra hệ sinh thái dược phẩm phóng xạ ²¹²Pb đầu tiên trên thế giới; khả năng của Bicycle trong việc kết hợp các đồng vị phù hợp cho nhu cầu cụ thể của bệnh nhân để hỗ trợ khả năng tạo giá trị đáng kể; việc bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng mới, tiến độ của các thử nghiệm lâm sàng của Bicycle, báo cáo dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng của Bicycle và thời gian của dữ liệu hình ảnh con người EphA2; việc phát triển các phân tử BRC để sử dụng dược phẩm phóng xạ; và việc sử dụng công nghệ của Bicycle Therapeutics thông qua các đối tác khác nhau để phát triển các liệu pháp cho các bệnh ngoài ung thư. Bicycle Therapeutics có thể không thực sự đạt được các kế hoạch, ý định hoặc kỳ vọng được tiết lộ trong các tuyên bố nhìn về tương lai này, và bạn không nên đặt niềm tin quá mức vào các tuyên bố nhìn về tương lai này. Kết quả thực tế hoặc sự kiện có thể khác biệt đáng kể so với các kế hoạch, ý định và kỳ vọng được tiết lộ trong các tuyên bố nhìn về tương lai này do kết quả của nhiều yếu tố khác nhau, bao gồm: những không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển và trong việc bắt đầu, tiến độ và hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng và phát triển lâm sàng của các ứng cử viên sản phẩm của Bicycle Therapeutics; rủi ro rằng Bicycle có thể không nhận ra lợi ích dự định của công nghệ hoặc đối tác của mình; rủi ro rằng Bicycle có thể không đạt được bất kỳ chiến lược phát triển lâm sàng nào của mình; thời gian của kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng; liệu kết quả của các nghiên cứu tiền lâm sàng và các thử nghiệm lâm sàng trước đó có dự đoán được kết quả thử nghiệm lâm sàng trong tương lai hay không; rủi ro rằng các thử nghiệm có thể có kết quả không thỏa đáng; tác dụng phụ tiềm ẩn phát sinh từ việc thử nghiệm hoặc sử dụng các ứng cử viên sản phẩm của Bicycle; và các yếu tố quan trọng khác, bất kỳ yếu tố nào trong số đó có thể gây ra kết quả thực tế của Bicycle Therapeutics khác với những gì được nêu trong các tuyên bố nhìn về tương lai, được mô tả chi tiết hơn trong phần có tiêu đề "Yếu tố Rủi ro" trong Báo cáo Quý của Bicycle Therapeutics trên Mẫu 10-Q được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC) vào ngày 30 tháng 10 năm 2025, cũng như trong các hồ sơ khác mà Bicycle Therapeutics có thể nộp cho SEC trong tương lai. Bất kỳ tuyên bố nhìn về tương lai nào có trong thông cáo báo chí này chỉ có hiệu lực kể từ ngày của thông cáo này, và Bicycle Therapeutics từ chối rõ ràng bất kỳ nghĩa vụ nào trong việc cập nhật bất kỳ tuyên bố nhìn về tương lai nào có trong tài liệu này, cho dù vì bất kỳ thông tin mới nào, sự kiện trong tương lai, thay đổi hoàn cảnh hoặc khác, trừ khi luật pháp yêu cầu.

Liên hệ

Nhà đầu tư:

Matthew DeYoung

Argot Partners

ir@bicycletx.com
212-600-1902

Truyền thông:

Deborah Elson

Argot Partners

media@bicycletx.com