REMSleep Đảm Bảo Phê Duyệt Hoàn Tiền Medicare cho Toàn Bộ Danh Mục DeltaWave

REMSleep Holdings, Inc. đã nhận được phê duyệt Hệ thống Mã hóa Quy trình Chung về Chăm sóc Sức khỏe từ nhà thầu Định giá, Phân tích Dữ liệu và Mã hóa cho toàn bộ danh mục sản phẩm DeltaWave. Phát triển này cho phép các nhà cung cấp thiết bị y tế bền vững thanh toán Medicare và các công ty bảo hiểm tư nhân cho tất cả các cấu hình của hệ thống gối mũi được FDA phê duyệt.

Các phê duyệt mã hóa PDAC đại diện cho yêu cầu quy định cuối cùng cần thiết cho việc ra mắt thương mại đầy đủ của REMSleep. Với phê duyệt mở rộng FDA 510(k) được cấp vào ngày 7 tháng 1 và mã hóa hoàn trả đầy đủ hiện đã được thiết lập, công ty đã sẵn sàng bắt đầu phân phối trên toàn quốc trong các cơ sở chăm sóc tại nhà, tổ chức và phòng thí nghiệm giấc ngủ. "Đây là một cột mốc quan trọng cho các đối tác DME của chúng tôi, những người hiện có mọi thứ họ cần - phê duyệt mở rộng của FDA, mã HCPCS cho tất cả các cấu hình và hàng tồn kho đầy đủ," Thomas Wood, CEO và người sáng lập REMSleep cho biết.

Việc mở rộng danh mục sản phẩm DeltaWave được thông tin từ phản hồi của các đối tác áp dụng sớm trong đợt ra mắt mềm Q4 2025 của REMSleep. Các nhà cung cấp DME và phòng thí nghiệm giấc ngủ đã xác định các kết hợp thành phần cụ thể và các biến thể kích thước cần thiết để phục vụ tốt hơn cho quần thể bệnh nhân của họ. "Một số nhà cung cấp thích hệ thống hoàn chỉnh, trong khi những người khác cần các thành phần riêng biệt được điều chỉnh theo nhân khẩu học bệnh nhân của họ," Jeff Marshall, người quản lý hoạt động của REMSleep giải thích. "Các phòng thí nghiệm giấc ngủ cũng yêu cầu các tùy chọn chỉ có gối để chuẩn độ chẩn đoán."

Kể từ tháng 12 năm 2025, REMSleep đã đạt được một loạt các cột mốc hoạt động quan trọng bao gồm phê duyệt mở rộng của FDA, xây dựng cơ sở hạ tầng và xác thực thị trường sớm với không có sản phẩm trả lại và đơn đặt hàng lặp lại. "Chúng tôi đã chuyển từ đợt ra mắt mềm với phê duyệt FDA hạn chế sang việc chuẩn bị đầy đủ cho phân phối toàn quốc," Wood nói. "Đây là một bước nhảy vọt đáng kể hướng tới việc cung cấp một giải pháp hoàn chỉnh cho khách hàng của chúng tôi."

Với các rào cản quy định và hoàn trả hiện đã được xóa bỏ, REMSleep đang kích hoạt chiến lược thương mại ba kênh của mình. Công ty sẽ nhắm mục tiêu các nhà cung cấp DME phục vụ 20-30% bệnh nhân CPAP thất bại với mặt nạ ban đầu của họ, thiết lập quan hệ đối tác phòng thí nghiệm giấc ngủ để chuẩn độ chẩn đoán và cung cấp DeltaWave cho các khoa hô hấp bệnh viện và các cơ sở chăm sóc dài hạn để sử dụng trong hỗ trợ BiPAP và thông khí. "Chúng tôi hiện đã được trang bị đầy đủ để thực hiện chiến lược của mình trên nhiều kênh," Marshall nói. "Với tất cả các phê duyệt quy định đã có, chúng tôi đã sẵn sàng tiến lên với đợt ra mắt quy mô đầy đủ của mình."

Tin tức này dựa trên nội dung được phân phối bởi NewMediaWire. Blockchain Registration, Verification & Enhancement provided by NewsRamp. URL nguồn cho thông cáo báo chí này là REMSleep Secures Medicare Reimbursement Approval for Complete DeltaWave Portfolio.

Bài viết REMSleep Secures Medicare Reimbursement Approval for Complete DeltaWave Portfolio xuất hiện đầu tiên trên citybuzz.