Chẩn đoán giấc ngủ từ trước đến nay được xây dựng dựa trên một giả định duy nhất: bệnh nhân sẽ hợp tác. Họ sẽ nằm yên. Họ sẽ chịu đựng các điện cực, dây dẫn, các đầu dò giám sát được gắn vào da đầu, ngực và chân của họ. Họ sẽ ngủ, bằng cách nào đó, trong môi trường phòng thí nghiệm xa lạ với một người lạ quan sát qua cửa sổ. Và vào buổi sáng, họ sẽ trả lại thiết bị nguyên vẹn.
Đối với hầu hết dân số, giả định đó khá đúng. Đối với hàng triệu người Mỹ mắc bệnh Alzheimer và các chứng sa sút trí tuệ liên quan, giả định đó hoàn toàn không đúng.
"Polysomnography là tiêu chuẩn vàng để chẩn đoán ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn," doanh nhân công nghệ Steve Waddell nói. "Nhưng tiêu chuẩn vàng chỉ hoạt động nếu bệnh nhân có thể tuân thủ nó. Đối với người mắc chứng sa sút trí tuệ, khả năng tuân thủ chính là điều mà căn bệnh này lấy đi."
Với nền tảng về kỹ thuật hệ thống phức tạp, quản lý rủi ro và đổi mới y tế, Waddell đang dẫn đầu nỗ lực chuyển chẩn đoán giấc ngủ ra khỏi phòng thí nghiệm và vào nhà — một cách thụ động, liên tục và không yêu cầu bất cứ điều gì từ bệnh nhân. Thông qua công ty Index HealthTech của mình, ông đang thúc đẩy một phương pháp mới để phát hiện OSA được hỗ trợ bởi nền tảng Sense™, được thiết kế đặc biệt cho những đối tượng mà các phương pháp chẩn đoán hiện tại không thể tiếp cận.
Đại dịch ẩn giấu trong nhóm dân số sa sút trí tuệ
Ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn đã bị chẩn đoán dưới mức đáng kể trong dân số nói chung. Ước tính có 80 triệu người Mỹ mắc OSA, và tới 80% các trường hợp từ trung bình đến nặng không được phát hiện. Nhưng trong nhóm dân số Alzheimer và sa sút trí tuệ, vấn đề trở nên phức tạp theo những cách khiến nó trở nên cấp bách về mặt lâm sàng và thực tế không thể nhìn thấy.
Nghiên cứu liên tục cho thấy tỷ lệ mắc OSA trong số những người mắc bệnh Alzheimer cao hơn đáng kể so với dân số già nói chung — với một số nghiên cứu cho thấy tỷ lệ vượt quá 50%. Mối quan hệ này không phải ngẫu nhiên. Rối loạn hô hấp khi ngủ làm gián đoạn quá trình thanh thải amyloid beta, protein tích tụ trong não của bệnh nhân Alzheimer. OSA không được điều trị làm tăng tốc suy giảm nhận thức, làm xấu đi các triệu chứng hành vi, tăng nguy cơ ngã và dẫn đến loại suy giảm chức năng nhanh chóng mà các gia đình mô tả như một vách đá đột ngột — một sự sụt giảm mạnh, không thể đảo ngược thường kết thúc bằng việc đưa vào chăm sóc ký ức hoặc nhập viện.
"Chúng tôi biết mối liên hệ giữa ngưng thở khi ngủ và suy giảm nhận thức là có thật và đáng kể," Waddell nói. "Điều chúng tôi không biết, trong hầu hết các trường hợp, là liệu bệnh nhân cụ thể nào đó có thực sự mắc OSA hay không. Bởi vì chúng tôi không có cách nào để xét nghiệm họ."
Tại sao tiêu chuẩn vàng thất bại với nhóm dân số này
Polysomnography — nghiên cứu giấc ngủ qua đêm trong phòng thí nghiệm vẫn là tiêu chuẩn vàng lâm sàng để chẩn đoán OSA — yêu cầu bệnh nhân ngủ khi được kết nối với hàng chục cảm biến giám sát hoạt động não, chuyển động mắt, hoạt động cơ, nhịp tim, oxy trong máu và nỗ lực hô hấp. Quy trình này không thoải mái đối với người lớn khỏe mạnh. Đối với người sống với chứng sa sút trí tuệ, nó thường là không thể.
Bệnh nhân mắc Alzheimer và các chứng sa sút trí tuệ liên quan thường trải qua kích động, nhầm lẫn và kiến trúc giấc ngủ bị gián đoạn như triệu chứng trực tiếp của bệnh. Môi trường xa lạ của phòng thí nghiệm giấc ngủ — căn phòng lạ, dây dẫn được gắn vào, giám sát ban đêm — làm tăng đáng kể sự kích động đó. Nhiều bệnh nhân tháo cảm biến của họ trong giờ đầu tiên. Những người khác không thể bị thuyết phục để hoàn thành nghiên cứu.
Xét nghiệm ngưng thở khi ngủ tại nhà, giải pháp thay thế ít chuyên sâu hơn, cũng đặt ra những thách thức tương tự. Thiết bị đeo vẫn yêu cầu bệnh nhân đặt đúng thiết bị, để nó đúng vị trí suốt đêm và trả lại nguyên vẹn. Chuỗi nhiệm vụ đó, đơn giản đối với người lớn có nhận thức nguyên vẹn, chính là điều mà chứng sa sút trí tuệ phá vỡ.
"Hệ thống thất bại một cách thầm lặng," Waddell nói. "Các bác sĩ lâm sàng nghi ngờ OSA. Gia đình báo cáo giấc ngủ kém và hành vi xấu đi. Nhưng không có xét nghiệm nào thực sự hoạt động cho bệnh nhân này. Vì vậy, không có gì được chẩn đoán, không có gì được điều trị và sự suy giảm tiếp tục."
Kết quả là khoảng trống chẩn đoán với hậu quả lâm sàng nghiêm trọng. Bệnh nhân sẽ được hưởng lợi từ liệu pháp CPAP — đã cho thấy triển vọng trong việc làm chậm suy giảm nhận thức khi OSA được điều trị — không bao giờ nhận được nó vì chẩn đoán không bao giờ được đưa ra.
Phương pháp tiếp cận mới được xây dựng xung quanh bệnh nhân
Sense™ của Index HealthTech được thiết kế để lấp đầy khoảng trống đó. Một thiết bị nhỏ, không gây chú ý đặt trên bàn đầu giường hoặc bàn cạnh giường, Sense™ sử dụng radar sóng milimet thụ động để theo dõi các mô hình hô hấp trong khi ngủ. Không có cảm biến chạm vào bệnh nhân. Không có dây được gắn vào. Không có thiết bị nào cần phải đặt, đeo hoặc trả lại. Bệnh nhân không làm gì, bởi vì không có gì được yêu cầu từ họ.
Hệ thống theo dõi chuyển động thành ngực, tốc độ thở và các bất thường hô hấp suốt đêm — liên tục, thụ động và trong chính ngôi nhà của bệnh nhân. Xử lý tín hiệu độc quyền xác định các mô hình phù hợp với rối loạn hô hấp khi ngủ và đánh dấu tình trạng bất ổn hô hấp để xem xét lâm sàng.
"Chúng tôi không thay thế polysomnography cho những bệnh nhân có thể hoàn thành nó," Waddell lưu ý cẩn thận. "Chúng tôi đang cung cấp một con đường khả thi cho những bệnh nhân không thể — những bệnh nhân hiện tại không nhận được bất kỳ đánh giá nào."
Cùng phương pháp tiếp cận cảm biến thụ động mở rộng ra ngoài giấc ngủ, cho phép theo dõi liên tục về khả năng vận động, thói quen và hành vi—biến cuộc sống hàng ngày thành tín hiệu sức khỏe có thể đo lường được.
Trọng tâm lâm sàng ban đầu là các chương trình phục vụ những người lớn tuổi có tình trạng y tế phức tạp nhất trong nước — bao gồm một tỷ lệ đáng kể mắc Alzheimer và sa sút trí tuệ — nơi các tổ chức chịu toàn bộ trách nhiệm lâm sàng và tài chính đối với người đăng ký của họ và có động cơ mạnh mẽ để xác định và điều trị các tình trạng làm tăng tốc suy giảm và dẫn đến các sự kiện cấp tính tốn kém. OSA không được chẩn đoán chính xác là loại tình trạng đó.
Giấc ngủ là điểm khởi đầu—nhưng mục tiêu rộng hơn là đo lường liên tục sự suy giảm chức năng trong sinh hoạt hàng ngày.
Lý do kinh tế và lâm sàng để hành động ngay bây giờ
Các tác động của OSA không được điều trị trong nhóm dân số sa sút trí tuệ vượt xa bệnh nhân cá nhân. Suy giảm nhận thức gia tăng làm tăng gánh nặng cho người chăm sóc, thúc đẩy việc đưa vào chăm sóc ký ức sớm hơn và tạo ra loại chi phí nhập viện cấp tính — ngã, các sự kiện tim mạch, khủng hoảng hành vi — chi phối hồ sơ chi phí của nhóm dân số này.
Việc xác định và điều trị OSA không yêu cầu chữa khỏi. Nó yêu cầu chẩn đoán. Liệu pháp CPAP không tốn kém, có sẵn rộng rãi và được chứng minh lâm sàng. Rào cản chưa bao giờ là điều trị. Đó là phát hiện.
"Chúng ta có một tình trạng làm tăng tốc căn bệnh, một phương pháp điều trị có hiệu quả và một con đường chẩn đoán loại trừ những bệnh nhân cần nó nhất," Waddell nói. "Đó là một vấn đề có thể giải quyết được. Chúng tôi đang xây dựng giải pháp."
Đối với Waddell, ý nghĩa này vừa mang tính cá nhân vừa mang tính lâm sàng. Cha ông, một cựu chiến binh chiến đấu của Quân đội được trao tặng huân chương, mất đi sự độc lập, chuyển đến sống tại cơ sở hỗ trợ sinh hoạt và qua đời trong vòng sáu tháng. Trải nghiệm này đã hình thành niềm tin của ông rằng suy giảm chức năng không phải là không thể tránh khỏi — nó có thể đo lường được, và đo lường tạo ra cơ hội để can thiệp.
"Khi bạn có thể nhìn thấy điều gì đang xảy ra bên trong ngôi nhà của ai đó, vào ban đêm, mà không làm phiền họ hoặc yêu cầu bất cứ điều gì từ họ, bạn có thể hành động trước khi thiệt hại được gây ra," ông nói. "Đó là điều mà cảm biến thụ động làm cho khả thi. Và đối với nhóm dân số này, nó có thể là điều duy nhất làm được."
Theo dõi Steve Waddell trên LinkedIn hoặc truy cập indexhealthtech.com.
