WSJ严厉抨击特朗普监管机构阻止关键疫苗

《华尔街日报》编辑委员会周三发表了一篇尖锐的批评文章，抨击特朗普总统的食品药品监督管理局首席疫苗监管官员维奈·普拉萨德博士完全没有根据地拒绝了莫德纳新型mRNA流感疫苗的决定。

普拉萨德一段时间以来一直是争议的焦点,包括来自特朗普自己支持者的争议。极右翼影响者劳拉·卢默去年曾短暂迫使他辞职,原因是抨击他拒绝批准罕见疾病药物以及他此前对民主党的政治支持,但几周后他就重返职位。

"这是最糟糕的任意政府行为,"编辑委员会写道。"FDA很少拒绝审查药物或疫苗申请。我们的消息来源称,FDA在未经审查的情况下仅拒绝了约4%的申请,通常是在缺少重要信息时。但莫德纳的情况并非如此。"

普拉萨德声称莫德纳的第三期试验不是"充分且受控良好"的——但这不是真的,编辑委员会指出。

"莫德纳于2024年9月启动了一项全球随机对照试验,有41,000名参与者,其中一半接种了其疫苗,"编辑委员会写道。"另一半接种了标准流感疫苗作为对照。FDA批准了其试验设计,该机构工作人员根据结果于去年8月为莫德纳申请批准开绿灯。其疫苗在预防有症状流感病例方面的有效性比标准流感疫苗高27%,在预防住院方面的有效性高49%。然而普拉萨德博士表示,莫德纳应该使用高剂量流感疫苗作为对照,而不是标准剂量——尽管这是不可能的,"因为高剂量流感疫苗只提供给65岁以上的人群,而且在试验进行的大多数欧洲国家都无法获得。

编辑委员会写道,普拉萨德随意且任意拒绝新药,"导致FDA的士气下降,并导致资深工作人员大量流失。这也打击了对创新疫苗和药物的投资。莫德纳首席执行官斯蒂芬·班塞尔上个月表示,'由于监管的不确定性,我们不预见会投资疫苗的新第三期研究'。白宫有在关注吗?"

"美国人不喜欢拜登的新冠疫苗强制令,"编辑委员会总结道。"但他们也不会欣赏特朗普的监管者因为自认为最清楚而拒绝他们获得新疫苗和治疗的机会。"