北卡罗来纳州霍利斯普林斯 — 富士胶片生物技术公司在北卡罗来纳州霍利斯普林斯的新生物制药厂有一条长达三个足球场的走廊连接着四栋建筑。
前两栋建筑准备在今年秋季开业，为富士胶片的首批客户再生元和强生生产药物原料，这基本上是生物药物的基础。另外两个设施仍在建设中，计划于2028年开业。
富士胶片的时机再好不过了，因为唐纳德·特朗普总统威胁要对药品征收关税，以鼓励企业在美国生产更多药品。但这个综合体的计划早在特朗普提出提高关税之前就已经在进行中了。
将这个想法变为现实花了五年时间和超过30亿美元。这表明，即使有特朗普提出的可能的宽限期，制药商要在美国迅速增加生产也会有多么困难。
"这是一个制药设施，所以一切都需要对患者安全，"富士胶片生物技术首席执行官拉尔斯·彼得森说。"一切都需要极高的技术水平，非常高的清洁度。一切都需要记录，一切都需要之后由当局批准。所以这个过程非常繁琐。"
随着公司着手在美国建立更多制造业，关税可能不会像之前认为的那样成为它们的大问题。特朗普政府周四澄清，根据其与欧盟的贸易框架，来自该集团的药品将只受到15%的关税，而不是政府可能对药品更普遍实施的更高关税。
根据波士顿咨询集团董事总经理兼合伙人加布里埃拉·德·阿尔梅达的说法，富士胶片开设霍利斯普林斯工厂的时间表与行业平均水平一致，即启动一个新工厂需要三到五年，具体取决于复杂程度。新设施与富士胶片在丹麦运营的设施完全相同，这有所帮助。
该公司决定开始复制其工厂，以加快设计和建造它们的过程。彼得森说，富士胶片这样做得越多，就能越快地开设新的工厂，客户也能更快地在那里开始生产。即使第一批租户今年秋季入驻，他们也需要美国食品药品监督管理局的批准，才能使用这里生产的产品。
再生元首席执行官伦·施莱弗表示，生物制剂是特别复杂的药物，因为它们依靠活细胞每次都产生完全相同的东西。
"它非常昂贵，非常复杂，而且需要很长时间，"施莱弗说。
当所有四栋建筑在2028年开放时，该工厂应该有能力每年生产5000万剂药物，拥有16个生物反应器，每个可容纳2万升。公司不会确切说明哪些药物将在该设施生产，但它是为生产单克隆抗体而设计的。
生产一批大量药物原料需要近两个月的时间。这个过程包括培养产生所需蛋白质的细胞，净化所得材料，然后准备进入复杂制药供应链的下一步。富士胶片的彼得森说，在错误的时间打开阀门，让哪怕一个错误的分子进入，可能意味着整批产品都会报废。
为什么制药商正在提升美国制造业
北卡罗来纳州霍利斯普林斯的富士胶片迪奥辛生物技术公司。
鸣谢：富士胶片迪奥辛生物技术公司
作为世界上最大的生物药物生产商之一，再生元与富士胶片签署了一份价值30亿美元、为期10年的合同，以在新的霍利斯普林斯工厂获得空间，使其在美国的制造能力翻倍。施莱弗说，当再生元寻求增加产量时，富士胶片在建设设施方面已经领先了多年，因此这家生物技术公司在那里确保空间而不是从头开始建设是有意义的。
再生元拒绝具体说明将在霍利斯普林斯生产哪些药物。根据监管文件，该公司在多个地点生产其药物，包括其在美国和爱尔兰的自有工厂。再生元也正在纽约开设一家新工厂，并在该州收购了另一处可能用于制造的物业。
它是最近宣布计划增加美国药品生产的众多生物制药公司之一，因为特朗普正在施压它们在国内生产更多药品。
在特朗普开始特别针对药品威胁征收关税之前，制药商已经在提升他们在美国的制造能力，今年春季他免除了对数十个国家的广泛征税。根据美国制药研究与制造商协会（该行业主要游说团体）的数据，自2018年以来，美国生物制药制造设施的数量增加了50%以上。
强生首席财务官乔·沃尔克表示，美国税收政策的变化使美国成为一个更具吸引力的药品生产地。该公司签署了一份价值20亿美元、为期10年的协议，以确保在富士胶片霍利斯普林斯工厂的空间，这是其在未来几年对美国投资550亿美元承诺的一部分。沃尔克说，这些举措将使强生能够从美国供应其所有先进药物，但他拒绝透露将在富士胶片设施生产哪些药物。
"这真的归结为良好的税收政策，"沃尔克说。"如果你考虑现在在美国实施的税收政策，21%的[企业]税率，这使我们处于中等水平，"使强生能够利用自2017年减税与就业法案以来在美国出现的基础设施，他说。
北卡罗来纳州从这一繁荣中受益。根据北卡罗来纳州生物技术中心的数据，自2016年以来，生命科学公司已宣布在该州投资约280亿美元，去年创纪录地承诺投资108亿美元。
在富士胶片霍利斯普林斯新设施的街道下方，安进正在建设一个价值10亿美元的药物原料制造工厂，继今年1月在那里开设的另一个工厂之后。基因泰克将在本月晚些时候开始建设一个价值7亿美元的灌装完成设施，在那里注射药物被包装到小瓶等容器中。
"这是人才，"北卡罗来纳州生物技术中心生命科学经济发展副总裁劳拉·罗利谈到是什么吸引公司来到该州时说。"是在这里与同行在一起，公司仍有机会脱颖而出，因为我们确实有共同合作的精神。"
追赶进度
档案照片：2021年1月29日，英国斯托克顿-奥恩-蒂斯的富士胶片迪奥辛生物技术设施的景象。
李·史密斯 | 路透社
波士顿咨询集团的阿尔梅达表示，生物制药公司正在迁往美国，以生产能够承受更高成本的高利润创新产品。但追赶需要时间。
根据美国药典（一个旨在改善药品供应链的组织）对2024年食品药品监督管理局药品进口数据的分析，不包括波多黎各在内，只有18%的成品仿制药和品牌药源自美国。原产国是指最后一个主要制造步骤发生的国家，通常是生产活性药物成分的地方。
对于品牌注射药物 – 如将在富士胶片霍利斯普林斯设施生产的药物 – 欧洲是主要来源，近一半源自那里。
麦肯锡生命科学实践高级合伙人格雷格·格雷夫斯表示，在短期内，与富士胶片这样的承包商在美国确保制造能力是公司可以做的一个调整，以减少潜在的关税风险。与外部场地签约可能比建造新工厂更快、更便宜。
波士顿咨询集团的阿尔梅达表示，仅仅将制造转移到现有空间可能需要两到三年时间。这被称为技术转移，在新地点生产药物的过程需要规划、测试以证明新工艺的效果相同，然后寻求监管机构的批准。
无论如何，阿尔梅达说，每家公司都在努力弄清楚如何为关税做准备。格雷夫斯和麦肯锡高级合伙人帕拉格·帕特尔在他们的客户中看到了同样的情况。然而，他们说，没有人在为高达250%的税率做准备，这是特朗普本月早些时候提出的可能性。
"我没有遇到任何组织在规划中考虑这么大的变化，因为我认为他们都明白，如果这种情况发生，它将从根本上改变我们组织和运营的方式，因此我们将不得不进行不同的对话，"帕特尔说。
在富士胶片的霍利斯普林斯工厂，彼得森说，整个重点是给客户提供灵活性。有空间将整个
