Otsuka Medical Devices/Otsuka Pharmaceutical : Système de dénervation rénale par ultrasons Paradise pour le traitement de l'hypertension résistante, désormais couvert par l'assurance et disponible commercialement au Japon

TOKYO–(BUSINESS WIRE)–Otsuka Medical Devices Co., Ltd. (Otsuka Medical Devices) et Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka Pharmaceutical) annoncent que le système Paradise Ultrasound Renal Denervation (uRDN) est couvert par le système d'assurance maladie nationale au Japon, à compter du 1er mars. Suite à la mise en place de la couverture d'assurance, Otsuka Medical Devices a commencé la commercialisation du système le 2 mars et mènera une co-promotion avec Otsuka Pharmaceutical.

Le système Paradise uRDN a été développé par Recor Medical, Inc. (Recor Medical), une filiale américaine d'Otsuka Medical Devices. Ce système est indiqué pour les patients souffrant d'hypertension résistante dont la tension artérielle reste supérieure à l'objectif malgré l'utilisation de trois médicaments antihypertenseurs de classes différentes, incluant un diurétique.

Otsuka Medical Devices introduit pour la première fois au Japon le traitement par dénervation rénale par ultrasons. Ce traitement novateur est conçu pour abaisser la tension artérielle en réduisant l'hyperactivité des nerfs sympathiques entourant les artères rénales.

Avec cette couverture d'assurance, le système Paradise uRDN devient disponible comme nouvelle option de traitement pour l'hypertension résistante. Dans le cadre d'une co-promotion, Otsuka Medical Devices et Otsuka Pharmaceutical s'appuieront sur l'expertise établie d'Otsuka Pharmaceutical dans les domaines cardiovasculaire et rénal pour fournir des options de traitement appropriées adaptées aux conditions des patients. Le système sera prescrit par les médecins aux patients tels que définis dans les lignes directrices pour l'utilisation appropriée des systèmes de dénervation rénale.

Kazuomi Kario, président de la Société japonaise d'hypertension et professeur de médecine cardiovasculaire à l'Université médicale de Jichi, a déclaré : « L'hypertension résistante comporte un risque extrêmement élevé d'entraîner de graves complications, telles que des maladies cérébrovasculaires et cardiovasculaires et une insuffisance rénale. Pouvoir offrir des opportunités de traitement appropriées aux patients qui en ont besoin grâce à cette couverture d'assurance constitue une avancée significative. En outre, la Société japonaise d'hypertension, l'Association japonaise d'intervention et de thérapeutique cardiovasculaires, et la Société japonaise de circulation travailleront ensemble pour garantir qu'un traitement approprié et sûr soit délivré sur la base des exigences des établissements et des critères d'éligibilité des patients décrits dans les lignes directrices pour l'utilisation appropriée des systèmes de dénervation rénale, qui ont été formulées par nos trois sociétés. »

Makoto Inoue, président et directeur représentant, PDG d'Otsuka Holdings Co., Ltd., et président et directeur représentant d'Otsuka Pharmaceutical a déclaré : « Je suis ravi que nous puissions fournir une nouvelle option pour relever le défi médical de l'hypertension résistante en tirant parti du savoir-faire développé par l'activité pharmaceutique du groupe Otsuka. À l'avenir, nous rassemblerons la force collective du groupe Otsuka pour fournir des solutions optimales aux patients et aux consommateurs, alors que nous nous efforçons de contribuer aux soins de santé globaux de chaque individu. »

« Le système Paradise uRDN a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en 2023.^* Nous sommes extrêmement heureux que les patients au Japon souffrant d'hypertension résistante aient désormais accès à cette nouvelle option de traitement sous couverture d'assurance. Nous avons construit un cadre avec Otsuka Pharmaceutical pour garantir que ce traitement atteigne de manière fiable les patients qui en ont besoin, et nous continuerons à contribuer à la santé des patients et à l'avancement des soins médicaux », a déclaré Noriko Tojo, présidente et directrice représentante d'Otsuka Medical Devices.

Guidés par la philosophie d'entreprise Otsuka-people creating new products for better health worldwide, Otsuka Medical Devices et Otsuka Pharmaceutical continueront à faire tous les efforts pour apporter une nouvelle valeur afin de répondre aux besoins médicaux non satisfaits.

*Aux États-Unis, le système Paradise uRDN a reçu l'approbation de la FDA en novembre 2023 comme option de traitement d'appoint lorsque les changements de mode de vie et les médicaments n'ont pas contrôlé de manière adéquate la tension artérielle d'un patient.

À propos d'Otsuka Medical Devices
https://www.omd.otsuka.com/en/

À propos de Recor Medical
https://www.recormedical.com/

À propos d'Otsuka Pharmaceutical
https://www.otsuka.co.jp/en/

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