Petualangan di DMPK: Platform Farmakologi Satu Atap Viva Biotech Lintas Modalitas Baru

SHANGHAI, 29 Des. 2025 /PRNewswire/ — Farmakokinetik dan Farmakodinamik Obat (PKPD) telah menjadi semakin penting seiring dengan modalitas penemuan obat yang terus berkembang di berbagai lanskap terapeutik yang lebih luas dan beragam. Viva Biotech merespons dengan membangun platform farmakologi terintegrasi yang mencakup rentang modalitas end-to-end ini, mendukung program dari uji ADME in vitro hingga studi PK dan efikasi in vivo. Adventures in DMPK: From Small Molecules and PROTACs to Peptides and Antibodies, sesi terbaru dalam seri webinar Viva BioInsights, dipresentasikan oleh Dr. Justin Cui (Vice President Farmakologi, Viva Biotech) dan menampilkan kemampuan-kemampuan ini.

Dr. Cui menekankan bahwa molekul kecil, PROTAC, dan peptida secara umum memiliki logika ADME/PK yang sama: profil fisikokimia dan stabilitas metabolik (misalnya, mikrosom, hepatosit, S9/UGT, darah utuh/plasma), permeabilitas/transport (MDCK/Caco-2), risiko DDI (inhibisi CYP), dan uji eksplorasi yang disesuaikan, diikuti dengan PK multispesies dengan skrining formulasi. Pembedanya bukan pada daftar periksa, tetapi pada kerangka keputusan yang diterapkan pada volume program yang besar—menggunakan metrik paparan (misalnya, AUC) dan waktu paruh untuk mendukung triase senyawa awal dan deprioritisasi ketika profil berada di bawah ambang batas internal.

Untuk program peptida, Viva Biotech mendukung desain PK lintas spesies (jalur berganda seperti SC/IV/IM) dan profil metabolit komprehensif (plasma, urin, empedu, feses, jaringan), dengan analisis berbasis WinNonlin yang digunakan secara konsisten di seluruh modalitas. Kerangka analitis yang konsisten ini memungkinkan perbandingan perilaku PK peptida bersama dengan program molekul kecil.

Berdasarkan fondasi ADME–PK untuk molekul kecil dan peptida ini, Viva menerapkan strategi khusus modalitas untuk program antibodi, di mana biologi FcRn menjadi penentu sentral perilaku farmakokinetik. Sorotan teknis utama adalah sistem hFcRn/B2M–MDCK Transwell yang dikembangkan Viva Biotech untuk transositosis antibodi, dikembangkan untuk menghasilkan pembacaan berbasis sel dari transport yang dimediasi FcRn dan untuk memungkinkan pengukuran transositosis yang bergantung pada waktu dan dosis. Diposisikan sebagai pendekatan yang efisien dari segi biaya dan waktu untuk skrining PK in vitro, uji ini mendukung evaluasi varian rekayasa Fc seperti YTE dan LALA Fc, serta protein fusi Fc. Yang penting, data yang dipresentasikan dalam webinar menunjukkan korelasi kuat antara pembacaan transositosis berbasis sel dan data waktu paruh antibodi klinis yang dipublikasikan (Pearson r > 0,84), mendukung kegunaannya untuk peringkat kandidat awal sebelum studi in vivo.

Selain PK, webinar menyoroti bagaimana keputusan DMPK menjadi lebih dapat ditindaklanjuti ketika dipasangkan dengan bioassay mekanistik. Portofolio imunologi in vitro Viva Biotech mencakup aktivasi/diferensiasi sel imun dan uji sinyal, dengan platform termasuk flow cytometry multi-warna, pembacaan sitokin multipleks, uji reporter, dan sistem pencitraan Incucyte. Secara in vivo, Viva Biotech menjelaskan kemampuan evaluasi efikasi tumor yang mencakup model syngeneic dan CDX, dengan analisis ex vivo yang mendukung penilaian TIL, biomarker farmakodinamik, dan pembacaan patologi. Bersama-sama, pendekatan ini memungkinkan evaluasi terintegrasi dari paparan, keterlibatan target, dan hasil fungsional dalam konteks yang relevan dengan penyakit.

Viva Biotech membawa pengalaman penemuan obat awal lebih dari satu dekade, dengan kemampuan DMPK, farmakologi, dan efikasi yang komprehensif. Dalam beberapa tahun terakhir, fondasi ini semakin diperkuat melalui ekspansi fasilitas dan integrasi yang lebih dalam dari PK antibodi dengan studi yang berfokus pada penyakit di berbagai area terapeutik onkologi, autoimun, metabolik, dan lainnya. Dalam kerangka Dr. Cui, Viva Biotech telah membangun platform DMPK komprehensif yang mencakup berbagai modalitas obat, tertanam dalam model layanan satu atap yang menghubungkan penemuan berbasis struktur dengan ADME, farmakokinetik, farmakologi, toksikologi, dan pengajuan IND—mendukung keputusan pengembangan yang lebih percaya diri dan berbasis data di seluruh tahap praklinis.

Untuk informasi lebih lanjut tentang layanan Farmakologi & DMPK Viva Biotech, silakan kunjungi: https://www.vivabiotech.com/cro/pharmacologydmpk 

Lihat konten asli untuk mengunduh multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/adventures-in-dmpk-viva-biotechs-one-stop-pharmacology-platform-cross-new-modalities-302650045.html

SUMBER Viva Biotech